各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步充實(shí)河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)信息，保障醫(yī)保、新農(nóng)合藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的順利進(jìn)行，根據(jù)河北省人民政府辦公廳《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》（冀政辦字〔2015〕113號(hào)）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)河北省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)，擬誠(chéng)邀各藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)信息進(jìn)行一次集中增補(bǔ)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、凡已在河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)醫(yī)保、新農(nóng)合采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品的生產(chǎn)企業(yè)，及2015年建立“阿德福韋酯等藥品資質(zhì)信息庫(kù)”時(shí)，已遞交資質(zhì)資料且審核合格的企業(yè)，不再參加此次增補(bǔ)，重復(fù)遞交資料。除此之外，凡附件1（《集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息藥品目錄》）所列藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均可申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)。附件1如有未包含的，將在其后另行安排增補(bǔ)。此次增補(bǔ)僅涉及醫(yī)保、新農(nóng)合類藥品，其它各類藥品的增補(bǔ)，將另行安排。
二、企業(yè)增補(bǔ)資質(zhì)信息，須按照附件2（《資質(zhì)證明文件格式文本》）和附件3（《集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息錄入操作指南》）要求，編制并于2016年3月21日至2016年4月11日17時(shí)之前，登陸河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)錄入電子資質(zhì)信息；于2016年3月24日至2016年4月11日之前，向河北省藥械集中采購(gòu)中心遞交紙質(zhì)資質(zhì)證明文件。不符合附件2、3要求和超過(guò)規(guī)定時(shí)間遞交的資料和錄入的信息本次集中增補(bǔ)將不被接受。
三、企業(yè)遞交的資質(zhì)證明文件已通過(guò)北京、天津兩市藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)的，將不再重復(fù)審核，直接予以確認(rèn)；未經(jīng)過(guò)北京、天津兩市藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)審核，或兩市審核沒(méi)有通過(guò)，以及審核通過(guò)后資質(zhì)情況有所變更的，將逐一進(jìn)行審核。企業(yè)應(yīng)區(qū)分上述情況，分類裝訂和遞交資質(zhì)證明文件，并分別予以注明。凡審核中要求做出澄清、補(bǔ)正的，企業(yè)應(yīng)在接到通知后3個(gè)工作日內(nèi)，做出澄清、補(bǔ)正。逾期或不予澄清、補(bǔ)正的，將失去參加本次增補(bǔ)資格。
四、企業(yè)代理人遞交紙質(zhì)資質(zhì)證明文件須持有本企業(yè)《授權(quán)書》，以茲證明所遞交文件確實(shí)為本企業(yè)的資質(zhì)證明文件。企業(yè)遞交的資質(zhì)證明文件應(yīng)保證真實(shí)、合法，錄入的電子資質(zhì)信息應(yīng)與遞交的紙質(zhì)文件完全一致，并對(duì)遞交的文件及錄入的信息負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。企業(yè)參加此次增補(bǔ)須保證所涉及的產(chǎn)品能夠正常生產(chǎn)和供應(yīng)，否則可暫不參加此次增補(bǔ)。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心辦公地點(diǎn)：河北省石家莊市和平西路428號(hào)河北省衛(wèi)計(jì)委綜合執(zhí)法監(jiān)督局院內(nèi)西二樓
聯(lián)系電話：0311－87815881 0311-87810065，周六、周日正常休息。
附件：
1、集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息藥品目錄
2、資質(zhì)證明文件格式文本
3、集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息錄入操作指南
二〇一六年三月十八
關(guān)于集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息相關(guān)問(wèn)題的解答
一、問(wèn)：附件1目錄里是否包括基本藥物和常用低價(jià)藥品？
答：不包括基本藥物和常用低價(jià)藥品，基本藥物和常用低價(jià)藥品的增補(bǔ)工作按原有規(guī)定執(zhí)行。
二、問(wèn)：目錄內(nèi)藥品需要增加包裝怎么辦？
答：每個(gè)企業(yè)每個(gè)藥品不得超過(guò)3個(gè)包裝，不滿 3個(gè)包裝，可直接添加，生成新的流水號(hào)后維護(hù)藥品資質(zhì)信息。
三、問(wèn)：目錄中劑型為片劑、合劑的，具體包括哪些？
答：片劑包括：片劑、薄膜衣片、糖衣片，素片、多層片、浸膏片、異型片、劃痕片等；合劑包括合劑、口服液 。
四、問(wèn)：2015年建立阿德福韋酯等藥品資質(zhì)庫(kù)中審核通過(guò)的藥品，下一步具體安排是什么？
答：2015年建立阿德福韋酯等藥品資質(zhì)庫(kù)中審核通過(guò)的藥品及生產(chǎn)企業(yè)，平臺(tái)已掛網(wǎng)的保持不變，沒(méi)有掛網(wǎng)的與本次增補(bǔ)一并掛網(wǎng)。
五、問(wèn)：格式文本里要求的北京或天津資質(zhì)審核結(jié)果截圖具體包括哪些項(xiàng)？
答：截圖要求體現(xiàn)出當(dāng)?shù)卦撍幤吩谄脚_(tái)的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、包材、審核結(jié)果等藥品基本信息。